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分析无尘车间的质量我们该怎么保证

分析无尘车间的质量我们该怎么保证，说到质量这一块就需要做到严格要求。无尘车间是污染控制的基础，指的也就是把空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染统统排除掉，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在我们需要的范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。那么我们怎样才能够很好的保证无尘车间的质量呢?接下来请往下看：

有关于药品质量保证主要有以下9个方面：

1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。

3.明确规定管理职责。

4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。

8.无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。

9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。

无尘洁净室净化方式

随着时间的推移，无尘洁净室净化工程逐渐成长并广泛应用于各领域，各种技术术也在不断的创造和运用，由此产生了各种洁净室净化方式。将其概括可分为物理式净化方式、静电式净化方式、化学式净化方式、其他净化方式。

一、无尘洁净室物理式净化方式

1、吸附性过滤—活性炭，活性炭是一种多孔性的含炭物质， 它具有高度发达的孔隙构造， 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积，能与气体（杂质）充分接触，从而赋予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样，所有的分子之间都具有相互引力。

2、机械性过滤—HEPA网，HEPA(High efficiency particulate air Filter)，中文意思为高效空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成，形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。

影响无尘洁净室验收检测的参数有哪些

大家都知道，食品包装无尘车间厂，每一个无尘洁净室对洁净度都是有要求的，在无尘室施工完毕之后都要对无尘室进行验收检测，通过验收检测来判断无尘室的建设是否达标，无尘室内各项参数是否符合生产需要，只有达到了标准的无尘室才是完m的无尘室，那么在无尘室检测中哪些参数对无尘洁净室的检测结果会产生影响呢？

1.无尘洁净室洁净度

洁净度是无尘室的重要较基本的技术指标，其单位是：单位体积的空气中粒径不小于某一尺寸的微粒个数。微电子行业对于洁净度的要求高，其次是光电子行业。

2.无尘洁净室微生物浓度

微生物浓度时无尘洁净室的另一项重要技术指标，其单位是：单位体积的空气中微生物的个数。生物工程行业对洁净室于微生物浓度的要求高，其次是制药、食品、饮料、化妆品等行业。微生物的种类繁多，有病毒、细菌、真菌、藻类、孢子、花粉、螨虫等，空气中的微生物是空气中微粒的一部分，确切的说是危害较大的一部分。通常测定的是空气中细菌的浓度。

3.无尘洁净室温度

温度时基本的工作条件，几乎所有的无尘室对于温度都有明确的要求，温度会影响物体的尺寸，从而影响加工的精q度，所以精密加工对于温度有相当严格的要求，温度会影响仪器的参数，从而产生误差，食品包装无尘车间哪家好，所以精密测量仪器对于温度的要求也较高。

4.无尘洁净室湿度

湿度也是基本的工作条件，食品包装无尘车间好不好，几乎所有的无尘洁净室对于湿度都有明确的要求，云南食品包装无尘车间，湿度较大会使许多物质发生化学反应，从而影响产品质量，甚至使设备失效，产品报废。湿度过低又会使许多物质脱水变形，失去原有功能。

5.无尘洁净室风速与风量

足够的风速和风量是洁净度的保证，过大的风速与风量不仅浪费能量，而且有时会影响正常的工作。